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Validación Sistemas Computarizados y Hojas de Cálculo (CFR 21 parte 11/ ISPE GAMP 5).
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Mapeos Térmicos Bodegas y Cámaras Frías; Validación de Cadena de Frío.
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Calificación de Equipos (URS, DQ, IQ, OQ y PQ).
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Validación de Sistemas de Apoyo Crítico (Agua Purificada, HVAC, Aire Comprimido).
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Evaluación, Implementación y Gestión de Proyectos GxP (Nuevas Líneas de Producción, Laboratorios de Análisis).
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Parametrización y Transferencia Tecnológica (escalamiento) lotes piloto de productos en desarrollo hacia lotes de producción en planta de fabricación.
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V. Métodos Analíticos PT y Trazas (desarrollo de protocolos, tratamiento estadístico y reporte, ejecución de análisis en laboratorio del cliente).
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Gestión de Riesgos (FMECA ISO-NCh 31010).
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V. Procesos de Manufactura y Procedimientos de Limpieza/ Sanitización (Sanitizantes con registro farmacéutico).
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Implementación de Quality by Design (QbD).
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Apoyo en el desarrollo de procedimientos, instructivos y otras herramientas del sistema de gestión documental (SGC).
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Optimización para eficiencia de procesos, apoyo en desarrollo de planes estratégicos y excelencia operacional.
